文章摘要
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根据港交所6月8日公告，新股线覆小分赣州和美药业股份有限公司-B（简称：和美药业）重新递交了港交所主板上市申请，动态国投证券国际担任其独家保荐人。和美候选
公司概况
和美药业成立于2002年，药业药物是再次一家生物制药企业，专注于研发针对自身免疫性疾病和肿瘤的提交小分子药物。截至2026年6月1日，港交盖公司的所上市申管线产品涵盖七个小分子候选药物，其中包括两种核心产品Mufemilast和Hemay022。请管Mufemilast已在中国获得NDA批准，新股线覆小分而Hemay022正在进行针对晚期ER+/HER2+乳腺癌的动态III期联合疗法临床试验。
Mufemilast是和美候选一种小分子PDE4B表达阻断剂，被认为有广泛的药业药物自身免疫性疾病治疗潜力。根据弗若斯特沙利文的再次评估，Mufemilast具备全球市场潜力，提交已获准在中国用于治疗中重度斑块状银屑病（Ps）。截至2026年，该产品还在进行针对白塞病（BD）的III期试验。公司已完成强直性脊柱炎（AS）的II期试验，针对溃疡性结肠炎（UC）、特应性皮炎（AD）、银屑病关节炎（PsA）、克罗恩病（CD）及慢性阻塞性肺病（COPD）的研究也在进行中，并已获得FDA孤儿药资格。
Hemay022是针对EGFR/HER2双靶点的小分子抑制剂，主要用于治疗晚期乳腺癌。此药通过不可逆抑制EGFR和HER2信号通路发挥作用，目前正处于III期临床研究阶段。
临床阶段候选药物
- **Hemay007
**Hemay007为TNF-α小分子调节剂，已完成自发性UC的II期临床试验，并在RA的II期试验中仍在进行中，截至目前未显现显著统计差异。因资源有限，重心将转向Mufemilast的开发。
- **Hemay808
**Hemay808靶向IgE和PDE4，已在中国完成特应性皮炎的IIa期临床试验，计划于2026年下半年启动IIb期研究。尽管各组别EASI评分无显著差异，但中剂量组相较安慰剂展现出较好疗效。
- **Hemay181
**Hemay181为第一个在肿瘤微环境中被激活的SDC药物。该药物在I期临床试验中旨在评估安全性与抗肿瘤效果。
- **其他候选药物
**Hemay183和Hemay5087为广谱抗肿瘤药物，正进行临床前研究。
财务概览
- **收益
**2024年和2025年的其他收益分别为529.8万元和579.9万元人民币。
- **亏损
**预期2024年和2025年年内亏损约为1.23亿元和1.30亿元人民币。
行业背景
自身免疫性疾病是免疫系统错误攻击自身的一类疾病，其市场正在向更具针对性的疗法转型。全球自身免疫性疾病药物市场预计于2024年达到1,431亿美元，而中国市场预计于2024年为46亿美元。
董事会结构
公司董事会由七名成员组成，其中包括三名执行董事，任期为三年，职责包括召集股东大会和报告公司运营。
股权结构
截至2026年，张博士及其配偶郭女士共控制约46.51%的投票权，成为公司的主要股东。
中介团队
- 独家保荐人：国投证券融资（香港）有限公司；
- 法律顾问：金杜律师事务所；
- 独家保荐人的法律顾问：亚司特律师事务所、北京市天元律师事务所；
- 核数师：罗兵咸永道会计师事务所；
- 行业顾问：弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司；
- 合规顾问：迈时资本有限公司。
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