艾伯维(ABBV.US)的CD123 ADC获得FDA批准

据官网APP报道，艾伯艾伯维(ABBV.US)宣布其ADC疗法Pivekimab sunirine (PVEK)已获美国FDA批准上市，的得用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）。批准该药物是艾伯全球首个获批上市的CD123 ADC，同时也是的得艾伯维在血液肿瘤领域的首个获批ADC。

BPDCN是批准一种具有白血病和淋巴瘤特征的罕见且高度侵袭性的血液恶性肿瘤，患者常伴有皮肤病变，艾伯且病情可能扩散至骨髓、的得中枢神经系统和淋巴结。批准目前，艾伯一线治疗主要依赖高强度化疗，的得部分患者在后续可能需要进行干细胞移植，批准但整体治疗选择相对有限。艾伯无论是的得初次治疗的患者，还是批准经历化疗后的复发和难治患者，对安全有效的创新靶向药物的需求都非常迫切。

Pivekimab sunirine是一种靶向CD123的ADC，专为治疗血液系统的恶性肿瘤而研发。CD123在BPDCN肿瘤细胞中具有高特异性和高表达，是该类疾病的理想靶点。该药物已于2020年10月获得FDA授予的BPDCN适应症突破性疗法认定。此次FDA的批准依据是基于全球多中心I/II期CADENZA临床试验的数据，研究的主要终点是复合完全缓解率（CR+CRc）。